正當各大外資藥企忙著(zhù)自查藥品超適應癥使用之時(shí)，其OTC(非處方藥)業(yè)務(wù)的營(yíng)銷(xiāo)宣傳也開(kāi)始被一些社會(huì )組織所盯上。

本月有外媒援引輝瑞公司的回應稱(chēng)，盡管公司并不同意非營(yíng)利性組織CSPI(Center for Science in the Public Interest，公共利益科學(xué)中心)提出的投訴，但公司還是同意對其旗下健康營(yíng)養品產(chǎn)品善存片的一些標簽進(jìn)行撤銷(xiāo)。“善存片標簽的部分撤銷(xiāo)將在未來(lái)半年中進(jìn)行，而在官網(wǎng)及廣告宣傳上的標簽部分撤銷(xiāo)則將在30天內完成。”而這一政策并未涉及中國市場(chǎng)。

據悉，CSPI在今年四月向輝瑞首席執行官I(mǎi)an Read寫(xiě)了一封長(cháng)信，信中直指一些善存片產(chǎn)品在其標簽上帶有欺騙性聲明，比如提高“能量與免疫力”、“心臟健康”、“眼睛健康”、“乳腺健康”、“骨骼健康”和“腸道健康”等。

不同于處方藥在產(chǎn)品功效上的嚴苛要求以及在超適應癥方面嚴厲處罰，OTC的監管環(huán)境一直相對寬松。而此番善存片將輝瑞這樣的知名藥企推至風(fēng)口浪尖，實(shí)屬少見(jiàn)。

態(tài)度強硬的CSPI表示除非輝瑞撤下違規的標簽，否則將以此狀告輝瑞。而值得注意的是，OTC產(chǎn)品與處方藥有所不同，在包括中國在內的不少?lài)揖梢赃M(jìn)行廣告宣傳，商品屬性更強。一旦雙方各執一詞最終致使事態(tài)進(jìn)一步擴大，即便官司勝負未決，單是口碑營(yíng)銷(xiāo)的失敗也是輝瑞所承受不起的。

經(jīng)過(guò)雙方交涉，輝瑞最終同意在善存片標簽上撤下關(guān)于“乳房健康”和“腸道健康”的說(shuō)法，并修改關(guān)于“心臟健康”、“提高能量”的標簽措辭。

不過(guò)，CSPI組織的法務(wù)總監表示，“除輝瑞以外，很多的企業(yè)還在為其健康產(chǎn)品這么做”。

輝瑞中國企業(yè)溝通部總監席慶向記者表示，“前述公益組織針對的只是兩款善存產(chǎn)品，并非整個(gè)善存產(chǎn)品線(xiàn)，且這兩款產(chǎn)品并未進(jìn)入中國，因此對中國市場(chǎng)并無(wú)影響。這并非FDA要求的強制行為，而是輝瑞與該公益組織達成的協(xié)商結果。”

席慶指出，目前國內的善存系列產(chǎn)品，都是經(jīng)過(guò)SFDA(國家食品藥品監督管理)的批準，不涉及標簽的更換。而當被問(wèn)及國內產(chǎn)品宣傳描述依然有“提高能量”、“眼睛健康”等說(shuō)法時(shí)，席慶表示“應與美國公益組織所言的情況不同”。

目前，輝瑞旗下共有五款善存片系列產(chǎn)品在我國有銷(xiāo)售，分別是“善存多維元素片”、“善存佳維片”、“小兒善存片”、“善存小佳維”以及“善存銀片”，主要作為維生素礦物質(zhì)補充劑使用。

以輝瑞中國官網(wǎng)對于“善存小佳維”產(chǎn)品的廣告宣傳為例，產(chǎn)品宣稱(chēng)的“能幫助提高兒童免疫力”、“預防夜盲癥”、“幫助食物轉化為能力，有助能量代謝”等說(shuō)法，似乎正與前述公益組織所描述的相似。

有醫藥行業(yè)分析師指出，外資藥企在海外與在中國國內所處的監管環(huán)境及法律風(fēng)險有所不同，相比美國及歐盟市場(chǎng)，國內在藥品及營(yíng)養品等行業(yè)的監管規定相對寬松，這也在一定程度上造成了“外企整改總是不涉及中國市場(chǎng)”的怪相。“如何盡快完善法律規范層面的建設，始終是我國藥品市場(chǎng)一個(gè)繞不開(kāi)的話(huà)題。”