Ganeden生物科技公司是公認的益生菌世界領(lǐng)先制造商及營(yíng)銷(xiāo)商,該公司的GanedenBC30(芽孢桿菌coagulansGBI-30,6086)已經(jīng)通過(guò)FDA 的GRAS 認證。GanedenBC30是一個(gè)孢子形成的益生菌組分,是第一個(gè)獲得GRAS認證的芽孢桿菌株。Ganeden生物技術(shù)公司用六年時(shí)間開(kāi)發(fā)和試驗,以期通過(guò)GRAS認證。美國FDA的公共與衛生部門(mén)就GRAS的第399次公告聯(lián)系Ganeden生物技術(shù)公司,該公告說(shuō)基于Ganeden生物技術(shù)公司提供的資料,和其他提供給FDA的有效資料,有關(guān)專(zhuān)家小組認為GanedenBC30在預定條件下使用是安全的,而該機構對此結論沒(méi)有問(wèn)題或異議。
GanedenBC30益生菌能用于各種各樣的食物中,包括烘烤食品、烘焙混合料、飲料、谷物、口香糖、咖啡、茶、調味料、糖果、乳制品及其類(lèi)似物、油脂、果汁、冷凍牛奶甜品、水果沙冰、明膠、布丁及餡料、谷物產(chǎn)品及面食、硬糖和止咳藥片、藥草與種子和香料的混合物或提取物、果醬、牛奶、牛奶制品、堅果及其產(chǎn)品、植物蛋白產(chǎn)品、已加工的水果,蔬菜和蔬菜汁、休閑食品、軟糖、湯類(lèi)、甜辣醬、配料和糖漿。
Ganeden生物技術(shù)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展部副總裁Mike Bush 說(shuō):“GanedenBC30與其他孢子生益生菌的區別,不僅是獲得FDA的額外批準,這種額外批準只有少數幾個(gè)益生菌有,而且在如此高的水平上它可以安全食用。我們預計美國內外許多公司將基于FDA的GRAS認證跟蹤開(kāi)發(fā)產(chǎn)品。“FDA的GRAS認證在美國以外的許多國家也認可,這可能有助于來(lái)自國外的監管。
2007年,Ganeden生物科技公司獲得了GRAS的肯定,允許他們在食品市場(chǎng)銷(xiāo)售GanedenBC30。2010年他們重申這個(gè)認證,并于2011年向FDA提交了指導AIBMR生命科學(xué)公司的要求。John R. Endres是AIBMR生命科學(xué)公司的首席科學(xué)家,也是毒理學(xué)會(huì )的正式成員,他領(lǐng)導了GanedenBC30 的GRAS自我評定和FDA通知。他說(shuō):“通過(guò)他們對科學(xué)與安全的巨大承諾,Ganeden 生物科技公司是益生菌和功能食品行業(yè)的典范。”Ganeden生物科技公司科學(xué)操作部的副總裁David Keller博士說(shuō):“FDA無(wú)異議的公告,肯定了有質(zhì)量的工作和廣泛的研究能展示了GanedenBC30 的安全性。”在熱量和壓力的生產(chǎn)過(guò)程中,GanedenBC30 能保衛細胞的遺傳物質(zhì)。它很容易與產(chǎn)品融合,克服了保質(zhì)期的困難,在消化運輸過(guò)程中能抵抗酸和膽汁。如今在超過(guò)60種食物和多種飲料中都發(fā)現了GanedenBC30 ,包括烘焙食品、湯類(lèi)、飲料類(lèi)、方便食品、乳制品、糖果制品和營(yíng)養棒。